Ingénieur Qualité Dispositif médical (H/F)

Colombelles , Calvados (14460)

Le poste

Vos principales responsabilités :

En bref : Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) – CDI – Rouen – 50/55K€ – Qualité opérationnelle, libération de lots, environnement réglementé.

La division Industrie & Ingénierie de notre bureau de Rouen recherche pour son client un(e) Chargé(e) Assurance Qualité Opérationnelle (H/F).
Notre client est une entreprise à taille humaine évoluant dans un environnement industriel fortement réglementé, spécialisée dans la fabrication de produits à visée médicale, nutrition clinique et/ou pharmaceutique. Reconnue pour sa culture qualité et son approche terrain, elle place l’amélioration continue au cœur de ses pratiques.
Le poste est basé à Rouen.

VOS MISSIONS
Vous serez en charge des missions suivantes :

Assurer la qualité opérationnelle en production et l’interface avec les équipes terrain
Réaliser la libération de lots semi-finis et finis
Garantir la conformité des opérations de fabrication aux instructions qualité et dossiers de fabrication
Gérer les déviations et non-conformités, de l’analyse de criticité au suivi des investigations
Mettre en œuvre et suivre les actions de maîtrise des risques et les CAPA
Contrôler la conformité documentaire et participer à la mise à jour du système qualité
Contribuer aux audits internes et externes et aux démarches d’amélioration continue

Le profil

PROFIL
Issu(e) d’une formation en qualité ou sciences de la vie, vous disposez d’une expérience en environnement industriel réglementé, idéalement en dispositifs médicaux, agroalimentaire à visée médicale ou pharmaceutique. Vous maîtrisez la qualité opérationnelle, la libération de lots, la gestion des non-conformités et les outils d’investigation qualité. Vous connaissez les référentiels ISO 13485, ISO 14971 et les BPF, et la connaissance du MDR 2017/745 constitue un atout. Vous êtes à l’aise avec les outils informatiques (GED, ERP, Pack Office) et disposez d’un bon niveau d’anglais écrit et oral. Rigoureux(se), fiable et organisé(e), vous appréciez le travail en équipe et savez gérer les priorités.

LES AVANTAGES CHEZ NOTRE CLIENT

Environnement industriel exigeant et stimulant
Structure à taille humaine favorisant la polyvalence
Projets d’amélioration continue et montée en compétences
Rémunération attractive selon profil

LE PROCESS DE RECRUTEMENT

Premier entretien : avec notre consultant spécialisé
Deuxième entretien : avec la RH du client ou l’opérationnel

Les données recueillies à l’occasion de l’examen de votre candidature font l’objet d’un traitement informatique conformément à la réglementation relative à la protection des données destiné précisément à la gestion du processus de recrutement des futurs collaborateurs.
Le Groupe Adéquat, en sa qualité de responsable de traitement, collecte et traite les informations présentes sur les documents que vous transmettez sur notre plateforme.

Pourquoi nous traitons vos données ?
Le traitement déployé par le service sourcing a pour fin la gestion du processus de recrutement, l’accomplissement des formalités obligatoires et l’alimentation du dossier administratif des candidats retenus.
Si vous le souhaitez, les informations fournies pourront enrichir notre CVthèque ou servir à répondre à d’autres offres d’emploi.

Quelles catégories de données sont collectées ?
Pour répondre à ces finalités, seules des informations personnelles strictement nécessaires à l’appréciation de votre capacité à occuper l’emploi proposé vous seront demandées pendant la phase de sélection. À cette fin, nous vous demanderons des données relatives aux diplômes que vous avez obtenus, à vos expériences professionnelles, à vos compétences et aptitudes professionnelles en lien avec le poste proposé.
Dans le cas où votre candidature serait retenue pour la conclusion d’un contrat, nous vous demanderons des informations et justificatifs nécessaires à l’accomplissement des formalités obligatoires.
En postulant à nos offres, vous consentez au traitement de vos données à caractère personnel (article 6.1 a du RGPD).

Pendant combien de temps nous conservons vos données ?
Vos données ne seront pas conservées pour une durée allant au-delà de ce pour quoi elles sont collectées
Afin d’effectuer le traitement mentionné ci-dessus, les données collectées sont susceptibles d’être communiquées aux filiales du Groupe Adéquat.

Qui a accès à vos données ?
Votre dossier est traité de manière confidentielle. Seuls ont accès aux données à caractère personnel y figurant les responsables des services intéressés par votre candidature. En cas d’issue positive au processus de recrutement, le service sourcing sera amené à transmettre certaines des informations recueillies aux organismes informés de votre embauche.

Quels sont vos droits et comment les exercer ?
Conformément à la réglementation en vigueur, vous disposez d’un droit d’accès, de rectification, de suppression de vos données, et pouvez également demander la limitation du traitement. Vous disposez également d’un droit à la portabilité.
Pour exercer vos droits et nous interroger à l’adresse suivante : dpo@groupeadequat.fr
Si vous estimez, après nous avoir contactés, que vos droits ne sont pas respectés, vous pouvez adresser une réclamation à l’autorité de contrôle compétente.

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